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验证医药公司的证件确保医药公司的合法性

2014-11-26

 将基因转到患者体内从而表达基因产品以达到治疗目的。导入具有治疗作用的蛋白质IL-13以及TGF-β等,这种称为体系基因治疗。在细胞内修饰基因的表达以治疗疾病。事实上这是生物治疗的发展和继续,基因治疗已由理论进入实践。SLE治疗近年虽有很大的发展和进步,但临床治疗仍处于经验阶段。远未达到理想的效果。药物治疗在整个SLE治疗中是最基本、最主要的治疗手段,但对药物疗效和评价有待进一步规范。随着医学、分子生物学等发展,可以预计SLE治疗不久将有较大的突破。

  医院药剂科与药品质量控制《医疗事故处理条例》的实施,对药品质量提出了更高的要求。药剂科是医院一个重要的技术科室,具有技术性、信息指导性、供应管理性、监督检查性。其工作质量对医院医疗质量的提高,保证患者用药安全有效有直接的影响。我院做法和体会如下。

  药剂科在医药公司证件审核中的责任医院所购药品首先与药品供应商打交道。选择好的医药公司是保证药品质量的重要关口。国家现在对医药公司进行GSP认证,对药品生产厂进行GMP认证。而取得GSP或GMP的公司或企业其管理水平较高,药品的质量能够保证。因此首先验证医药公司的证件,确保医药公司的合法性。再者选择信誉好的,药品贮备齐全,送药及时,服务态度好的医药公司。药剂科应该配置电脑,建立网络,可上网查询医药公司的证件(GSP),药品生产厂家的证件(GMP),掌握全国药品价格信息,购入价廉物美的药品。

  药品在质量控制中,起到重要作用。当前药品开发的技术水平提高,研发新药的年限缩短,新药品种大量被研制出来并使用于临床。医生对药品的选择范围扩大,由于职能的关系医生对药品的药理特性了解不够深入,药品的配伍变化也不断增多,不合理的用药,是本来用于治病的药品反而产生了新的疾病和一定程度的器质性损伤。特别是中成药的新药的数量品种创新很快。随着中成药的成分无副作用的观念也被打破。中成药的不良反应引起了广大医师、药师的高度重视。药库对无生产厂家、无注册商标、无生产批准文号、无生产批号、无效期的药品不得采购。

  药师是药品质量管理中的主体和关键药师应能了解治疗过程中该药物作用机制,在体内吸收、代谢、分布、排泄、影响其生理效应和生物活性的因素;年龄、性别、食物、病理状况等影响其活性的可能性;还应了解其成分、剂型的特点,掌握正确的用法、用量、禁忌及可能出现的不良反应;要熟悉药物及制剂的稳定性、购买、贮藏、供应的有关规定、政策法规。药师根据自己掌握的知识及有关可靠资料推荐最有效的药品或剂型以满足临床治疗的需要,并为医生选择提供客观依据,某些必要药品的体内浓度,可能出现的不良反应和提出处理意见。药师能进行用药宣教,使患者知道该用哪种药、如何用药来治疗自己的疾病。保证选择质量合格的药品给患者使用。